廣東省藥品監(jiān)督管理局：10批次藥品不符合標準規(guī)定

2021年2月18日，廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于藥品抽查檢驗信息的通告2020年第12期》。經(jīng)核查確認，本期抽驗信息公布如下：827個品種1892批次藥品經(jīng)檢驗符合藥品標準規(guī)定，10個品種10批次藥品經(jīng)檢驗不符合藥品標準規(guī)定。主要不符合規(guī)定項目有重量差異。

廣東省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)企業(yè)和單位對檢驗不合格藥品采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，同時依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)組織對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進行查處。

廣東省藥品監(jiān)督管理局提醒消費者在合法正規(guī)的醫(yī)療機構(gòu)、藥店等購買藥品并索取保存相關(guān)憑證；購買藥品時要注意查看外包裝的相關(guān)標識，如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號等是否齊全，是否在有效期內(nèi)；必要時，可登錄國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）網(wǎng)站(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫查詢核實藥品注冊相關(guān)信息；購買藥品后要按說明書標明的貯藏條件保存藥品，并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品，特別注意說明書上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等內(nèi)容。

廣東省藥品監(jiān)督管理局歡迎廣大消費者積極參與藥品安全監(jiān)督工作，如購買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品，請及時撥打當?shù)厥袌霰O(jiān)管部門舉報投訴電話12315。

藥品品名	標示生產(chǎn)企業(yè)名稱	藥品規(guī)格	生產(chǎn)批號	檢品來源	檢驗依據(jù)	檢驗結(jié)果	不合格項目	檢驗機構(gòu)	當?shù)乇O(jiān)管部門對生產(chǎn)企業(yè)留樣核查檢驗結(jié)果	備注
板藍根顆粒	廣東省羅浮山白鶴制藥廠	每袋裝10克（相當于飲片14克）	2002007	韶關(guān)市曲江區(qū)白土鎮(zhèn)衛(wèi)生院	《中國藥典》2015年版一部	不合格	裝量差異	韶關(guān)市食品藥品檢驗所
復(fù)方薄荷腦滴鼻液	中山市博愛醫(yī)院	8ml	20200831	中山市博愛醫(yī)院	《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》西藥制劑第二版	不合格	裝量	中山市食品藥品檢驗所
復(fù)方丹參片	沈陽神龍藥業(yè)有限公司	薄膜衣片 每片重0.8g（相當于飲片1.8g）	20190607	新興縣新城鎮(zhèn)衛(wèi)生院	《中國藥典》2015年版一部第1214頁、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2008010	不合格	重量差異	云浮市食品藥品檢驗所
感冒軟膠囊	吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司	每粒裝0.425克（相當于總藥材1.8克）	191208	湛江橋順東園大藥房有限公司	國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標準WS3-B-1256-92-1	不合格	崩解時限	湛江市食品藥品檢驗所
黃連上清片	樂氏同仁三門峽制藥有限公司	片心重0.3克	200303	汕頭市龍康堂大藥房有限公司	《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2009018	不合格	微生物限度（需氧菌總數(shù)）	廣東省汕頭市藥品檢驗所
六味地黃膠囊	陜西制藥有限責(zé)任公司	每粒裝0.5g	190113	深圳市百姓大藥房連鎖有限公司葵涌商業(yè)街分店	《中國藥典》2015年版第一增補本	不合格	水分	深圳市藥品檢驗研究院
雙氯芬酸鈉腸溶片	吉林恒星科技制藥有限公司	25mg	20190905	大埔縣湖寮鎮(zhèn)華嬌藥店	《中國藥典》2015年版二部	不合格	溶出度	梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗所
調(diào)經(jīng)祛斑膠囊	青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司	每粒裝0.3g	1903205	江門市仁智大藥房蓬萊店	國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS-10710（ZD-0710）-2002-2012Z	不合格	水分、裝量差異	江門市藥品檢驗所
維生素C片	吉林恒星科技制藥有限公司	0.1g	20190204	梅州市時珍藥業(yè)連鎖有限公司	《中國藥典》2015年版二部	不合格	溶液的顏色	梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗所
消炎止咳片	洛陽天生藥業(yè)有限責(zé)任公司	每片重0.3克	190601	茂名市電白區(qū)益華堂大藥房	《中國藥典》2015年版一部	不合格	重量差異	茂名市食品藥品檢驗所

抽驗藥品名單-12期.xls

相關(guān)概念和名詞解釋.doc