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美敦力公司MEDTRONIC INC.對順行灌注插管主動召回

2025年04月18日 08:44????信息來源:國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

美敦力(上海)管理有限公司報告,由于發(fā)現(xiàn)用于順行灌注插管的公魯爾接頭中疑似劃痕和松散塑料材料的原因,生產(chǎn)商美敦力公司MEDTRONIC INC.對其生產(chǎn)的順行灌注插管Cardioplegia Delivery Cannula(國械注進20153101305)主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年4月17日

美敦力公司召回報表.pdf